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- 稽查服务模式
- 模式一：全过程稽查服务适用于新项目启动阶段可在入组阶段（10%）、试验中期（50%)、观察结束阶段（100%），全过程实施稽查管控CAPA审核及跟踪模式二：各阶段稽查服务过程中各阶段的稽查实施满足机构关中心的要求CAPA审核及跟踪可提供整改后复核服务模式三：专家组模拟现场核查;适用于全部项目核查组专家模拟现场核查专业优化建议现场核查预演CAPA审核及跟踪模式四：现场核查支持核查准备核查培训核查现场...
2020/08/20
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- 培训服务
- 临床试验在中国启动的年份并不久远，国内需要各层次的专业人才，北京博智诚医药科技有限公司，基于第三方稽查的深入及广泛实践，为培训与发展人才奠定了深厚的实践基础以及提供了对临床试验相关法规等理论的认识。通过5年多的实践，有效践行GCP精神，并形成了高效的培养稽查人才的方法。在保障稽查质量的同时，为社会输送专业人才。同时，基于本公司对法规等各方面行之有效的培训策略...
2020/08/01
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- SOP搭建与优化
- 一、研究中心稽查管理程序SiteAuditManagementProcedure；二、临床供应商管理程序ClinicalVendorManagementProcedure；三、临床体系文件编号及格式管理程序ClinicalSystemDocumentNumberingandFormattingManagementProcedure；四、临床试验人员培训管...
2020/08/12
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- 咨询服务
- 一、临床试验咨询服务；二、药品注册程序咨询；三、临床试验法律法规咨询；四、药物临床试验备案咨询；五、医疗器械注册程序咨询；六、医疗器械临床试验备案咨询。...
2020/08/01
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