稽查服务模式

发布时间:2020-08-20 浏览:491 次

模式一:全过程稽查服务

适用于新项目启动阶段

可在入组阶段(10%)、试验中期(50%)、观察结束阶段(100%),全过程实施稽查管控

CAPA审核及跟踪


模式二:各阶段稽查服务

过程中各阶段的稽查实施

满足机构关中心的要求

CAPA审核及跟踪

可提供整改后复核服务


模式三:专家组模拟现场核查;

适用于全部项目

核查组专家模拟现场核查

专业优化建议

现场核查预演

CAPA审核及跟踪


模式四:现场核查支持

核查准备

核查培训

核查现场支持

核查问题回复