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- 先声药业集团有限公司先诺欣®（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）获批上市
- 2023年1月28日，先声药业集团有限公司（2096.HK，以下简称“先声药业”）与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的抗新冠病毒创新药先诺欣®（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）获国家药品监督管理局（NMPA）按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准上市，获批适应症为“轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者”。推荐剂量为先诺特韦0.750g（0.375gx2片...
2023/01/28
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- 山东绿叶公司地舒单抗注射液
- 2022年11月10日，上海——绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物自主研制的地舒单抗注射液（博优倍®）正式获得国家药品监督管理局的上市批准，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症；在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。博优倍®是全球首个获批上市的Prolia®（普罗力®）生物类似药。除了中国申报，博安生物...
2022/11/10
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- 欧康维视重磅产品OT-401（氟轻松玻璃体植入剂，商品名：优施莹）获批上市
- 北京时间2022年6月21日，欧康维视宣布其管线核心品种OT-401（氟轻松玻璃体植入剂，商品名：优施莹）的新药上市申请（NDA）正式获国家药监局（NMPA）批准，用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎（慢性NIU-PS），这是欧康维视管线中第一款获批上市的新药，填补了国内葡萄膜炎治疗领域的空白。...
2022/06/21
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- 康方生物研发的治疗霍奇金淋巴瘤的派安普利单抗
- 【香港讯，2021年8月5日】康方生物（9926.HK）宣布，公司与中国生物制药有限公司（股份代号：1177.HK）共同开发的创新抗PD-1单克隆抗体药物安尼可®（通用化学名：派安普利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局的批准，用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性（r/r）经典型霍奇金淋巴瘤（r/rcHL）患者。...
2021/08/05
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- 东曜药业替莫唑胺胶囊（TOZ309）获批上市
- 2021年5月31日，东曜药业（股票代码：1875.HK）宣布：其自主研发的替莫唑胺胶囊（TOZ309）获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于治疗：（1）新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为维持治疗；（2）常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。...
2021/05/31
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- 博安生物贝伐珠单抗注射液（博优诺®）获批上市
- 绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物开发的贝伐珠单抗注射液（博优诺®）正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。博优诺®是国内第三个获批上市的安维汀®（Avastin®）生物类似药，也是博安生物系列在研产品管线中的首个获批上市的产品。（发布时间：2021年5月7日）...
2021/05/07
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- 默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗在华获批新适应证
- 中国上海，2020年6月22日——默沙东（默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号）今日宣布，中国国家药品监督管理局正式批准其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（中文商品名：可瑞达®）单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥10）的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的治疗。此次新适应证的获批是基于全球III期临床试验KEYNO...
2020/06/22
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