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- 北京丨2021年01月14日至15日 | 稽查、现场检查实例讲解专题研修班
- 中国医药教育协会药教协培字[2020]第号稽查、现场检查实例讲解专题研修班的通知各有关单位：为保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及安全，进一步规范临床试验申办单位、CRO、稽查单位以及临床试验机构对药物临床试验的管理与运作，规范和提高临床监查员、稽查员、机构质控人员等在临床试验全过程中监查、稽查、质控等的实战技能，中国医药教育协将会于2021年1月13日-...
2021/01/15
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- 默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗在华获批新适应证
- 中国上海，2020年6月22日——默沙东（默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号）今日宣布，中国国家药品监督管理局正式批准其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（中文商品名：可瑞达®）单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥10）的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的治疗。此次新适应证的获批是基于全球III期临床试验KEYNO...
2020/06/22
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