北京博智诚医药科技有限公司，专注于临床试验第三方稽查及培训服务，公司以“博闻强识为基础，智圆行方为导向，诚信服务为根本”的经营理念服务于客户。
培训是质量部门的第二大职能。
博智诚秉持着稽查+培训相结合的理念，坚持稽查实践第一的观点，以理论学习做为指导，一切从实践出发，在稽查过程中反复践行GCP，提高理论水平。
秉持着理论与实践相结合的行动路线，用GCP理论知识解决临床试验过程中的实际问题。
博智诚创始人，杨勇老师讲课以细著称。各位学员在参加培训之前，可以自行学习法规、必备文件等内容，做好预习。
各医药企业及医疗机构从业人员：
质量是临床试验的生命，质量管理是临床试验管理的核心。无论是在企业还是临床试验机构的临床试验从业者，都有确保临床试验质量的共同责任。中国医药教育协会与“临研人”平台再次联合举办“临床试验质量管理与稽查培训营（上海站）”，本培训营目的是基于最新的国内外法规要求和主流技术，通过体系化的临床试验质量管理课程以及行业精英的理论结合实践的分享，提高临床试验从业者临床试验质量管理理论水平和专业技能，促进临床试验合规保质，以及从业者工作能力提升和职业生涯发展。
一．主题
临床试验质量管理与稽查培训
二．对象
1. 在申办方﹑CRO﹑SMO以及其他相关组织从事临床试验相关工作的从业者，包括不限于稽查，监查，临床协调，项目管理等。
2. 在临床试验机构从事质量管理和机构管理的从业者以及临床研究者。
3. 本培训班自愿报名参加。
三．时间
2024年11月9日-10日
四．地点
上海（具体培训地点将在开班前一周通知）
五．课程体系
第一天
1. 临床试验质量管理体系需要评估的要素
2. 临床试验知识管理
3. 临床试验风险管理
4. 临床试验 问题管理
5. 临床试验流程管理
6. 迎检INSPECTION的流程和关键点
7. 现场互动与角色扮演环节
第二天
1. 知情同意书质量要点与常见问题
2. 必备文件质量要点与常见问题
3. 设备设施质量要点与常见问题
4. 源文件质量要点与常见问题
5. 药品管理质量要点与常见问题
6. 生物样本管理质量要点与常见问题
7. 安全性事件管理质量要点与常见问题
六．博智诚讲师介绍
杨勇
北京博智诚医药科技有限公司
创始人兼稽查总监
20余年医药行业从业经验，从事过临床实际操作、项目运营和质量管理工作。创办北京博智诚医药科技有限公司，提供临床试验第三方稽查及质量管理体系搭建服务。
曾在中国医药质量管理协会、中国医药教育协会、临研人等多个平台进行过稽查培训宣讲，既往参与过数百次稽查工作，包括药物、器械、体外诊断试剂、真实世界研究等领域的研究中心、药物警戒、中心实验室、中心影像、CRO、SMO、ePRO、eIC、ePay等稽查内容。
热爱学习的临床试验各类别工作人员，也可以登录本公司网站博智诚-联系我们 (http://bzcmed.com)留言，提交培训需求。
七．收费标准与福利
参加培训：2700元（含中国医药教育协会授予的“临床试验质量管理与稽查”培训证书及餐饮费，茶歇费，资料费等，不含交通费和住宿费用）
9月5日到9月13日之间报名，享受九折优惠
三人及以上报名，享受九折优惠
临研人VIP报名，享受九折优惠
凡报名者，购买临研人平台任何付费课程，发证课程及VIP均享九折优惠！
凡报名者，加入临研人VIP群，和讲师长期互动，临研人平台提供长期咨询服务!
凡报名者，享有在今后临研人平台各线上线下活动和会议的参与优先权和优惠权!
八．报名方式及其它注意事项
1.收费方式
汇款注明：名字+质量管理培训
2.收款单位信息
户名：重庆社灵医药科技有限公司
开户行：中国建设银行重庆医学院支行
账号：50050111116200000210
3.填写报名表，完成信息登记
4.添加小助理微信，发送付款凭证，即为报名成功
九. 联系方式
培训项目会务组
培训联系人：何晓婷
联系电话：19927572646（非微信）
微信号：linqi_2022
